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题名/责任者:

世界卫生组织药品标准专家委员会第47次技术报告/世界卫生组织编 金少鸿, 宁保明, 姜红主译

出版发行项:

北京:中国医药科技出版社,2022

ISBN及定价:

978-7-5214-3126-1/CNY65.00

载体形态项:

162页:图;24cm

丛编项:

世界卫生组织技术报告丛书;981

个人次要责任者:

金少鸿 主译

个人次要责任者:

宁保明 主译

个人次要责任者:

姜红 主译

团体责任者:

世界卫生组织 编

团体名称主题:

世界卫生组织-药品管理-质量管理-技术报告

中图法分类号:

R954

书目附注:

有书目

提要文摘附注:

药品标准专家委员会目标是为药品质量保证工作建立明确、独立并适用的标准和指导原则。通过全球范围内的协商以及建立国际共识的程序建立标准。下列新指导原则已经被批准并推荐使用: 国际化学对照品的审批程序; WHO质量风险管理指导原则; WHO认证产品的变更指导原则; WHO药品认证程序与国家药品监管机构在WHO认证药品的评估和加快国家注册之间的合作程序。

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