- 题名/责任者:
- 世界卫生组织药品标准专家委员会第48次技术报告/世界卫生组织编 金少鸿, 宁保明, 洪利娅主译
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2022
- ISBN及定价:
- 978-7-5214-3155-1/CNY95.00
- 载体形态项:
- 316页;24cm
- 丛编项:
- 世界卫生组织技术报告丛书;986
- 个人次要责任者:
- 金少鸿 主译
- 个人次要责任者:
- 宁保明 主译
- 个人次要责任者:
- 洪利娅 主译
- 团体责任者:
- 世界卫生组织 编
- 团体名称主题:
- 世界卫生组织-药品管理-质量管理-技术报告
- 中图法分类号:
- R954
- 书目附注:
- 有书目
- 提要文摘附注:
- 药品标准专家委员会目标是为药品质量保证工作建立明确、独立并适用的标准和指导原则。通过全球范围内的协商以及建立国际共识的程序建立标准。在国际药典新增20个药品标准及一般文本, 新增11个国际化学对照品, 下列新指导原则已经被批准并推荐使用: 《国际药典》--放射性药品更新机制, WHO药品GMP: 主要原则, 采购机构的质量保证体系规范, 基于采购机构质量保证体系规范的评估方法: 审查辅助备忘录, 监管机构严格批准的药物制剂认证文件提交的指导原则, 多来源 (仿制药) 制剂文件提交的指导原则: 质量部分。
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| 索书号 | 条码号 | 年卷期 | 馆藏地 | 书刊状态 | 还书位置 |
| R954/25 | C001739989 | 2022 |  理科阅览区
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可借 | 理科阅览区 |
| R954/25 | C001739990 | 2022 | 理科阅览区
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可借 | 理科阅览区 |
| R954/25 | C001739991 | 2022 | 理科阅览区
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可借 | 理科阅览区 |
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