机读格式显示(MARC)

• 000 01603nam 2200313 450

• 001 0000498744

• 005 20250521092000.0

• 010 __ |a 978-7-5214-3155-1 |d CNY95.00

• 100 __ |a 20220829d2022 em y0chiy50 ea

• 101 1_ |a chi |a eng |c eng

• 102 __ |a CN |b 110000

• 105 __ |a k a 000yy

• 106 __ |a r

• 200 1_ |a 世界卫生组织药品标准专家委员会第48次技术报告 |A shi jie wei sheng zu zhi yao pin biao zhun zhuan jia wei yuan hui di 48 ci ji shu bao gao |f 世界卫生组织编 |g 金少鸿, 宁保明, 洪利娅主译

• 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2022

• 215 __ |a 316页 |d 24cm

• 225 2_ |a 世界卫生组织技术报告丛书 |A shi jie wei sheng zu zhi ji shu bao gao cong shu |v 986

• 320 __ |a 有书目

• 330 __ |a 药品标准专家委员会目标是为药品质量保证工作建立明确、独立并适用的标准和指导原则。通过全球范围内的协商以及建立国际共识的程序建立标准。在国际药典新增20个药品标准及一般文本, 新增11个国际化学对照品, 下列新指导原则已经被批准并推荐使用: 《国际药典》--放射性药品更新机制, WHO药品GMP: 主要原则, 采购机构的质量保证体系规范, 基于采购机构质量保证体系规范的评估方法: 审查辅助备忘录, 监管机构严格批准的药物制剂认证文件提交的指导原则, 多来源 (仿制药) 制剂文件提交的指导原则: 质量部分。

• 410 _0 |1 2001 |a 世界卫生组织技术报告丛书 |v 986

• 601 02 |a 世界卫生组织 |A shi jie wei sheng zu zhi |x 药品管理 |x 质量管理 |x 技术报告

• 690 __ |a R954 |v 5

• 702 _0 |a 金少鸿 |A jin shao hong |4 主译

• 702 _0 |a 宁保明 |A ning bao ming |4 主译

• 702 _0 |a 洪利娅 |A hong li ya |4 主译

• 711 02 |a 世界卫生组织 |A shi jie wei sheng zu zhi |4 编

• 801 _0 |a CN |b 湖北三新 |c 20250422

• 905 __ |a LJUZC |d R954/25

• 920 __ |a 222016 |z 1