MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：18
- 题名/责任者:
- 医疗器械注册共性问题百问百答:中英文版.2
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2023
- ISBN及定价:
- 978-7-5214-3961-8 2/CNY40.00
- 载体形态项:
- 216页;21cm
- 个人责任者:
- 孙磊 主编
- 学科主题:
- 医疗器械-注册-基本知识-中国
- 中图法分类号:
- R197.39-44
- 责任者附注:
- 书内题: 孙磊主编
- 提要文摘附注:
- 本书由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编写, 是一线审评人员实践经验与专家学者的专业化理论知识的有机结合, 全面梳理出咨询频率高、咨询次数多、存在问题广的161个医疗器械行业审评中的问题, 涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂产品及其他共性问题等四个方面, 对审评注册中的技术问题、法规理解等内容, 逐一解答, 并采用中英文对照方式进行展示。
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| 索书号 | 条码号 | 年卷期 | 馆藏地 | 书刊状态 | 还书位置 |
| R197.39-44/1:2 | C001694176 | 2023 2 |  理科阅览区
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可借 | 理科阅览区 |
| R197.39-44/1:2 | C001694177 | 2023 2 | 理科阅览区
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可借 | 总服务台 |
| R197.39-44/1:2 | C001694178 | 2023 2 | 理科阅览区
|
可借 | 理科阅览区 |
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