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• 200 1_ |a 医疗器械注册共性问题百问百答 |A yi liao qi xie zhu ce gong xing wen ti bai wen bai da |h 2 |e 中英文版

• 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2023

• 215 __ |a 216页 |d 21cm

• 314 __ |a 书内题: 孙磊主编

• 330 __ |a 本书由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编写, 是一线审评人员实践经验与专家学者的专业化理论知识的有机结合, 全面梳理出咨询频率高、咨询次数多、存在问题广的161个医疗器械行业审评中的问题, 涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂产品及其他共性问题等四个方面, 对审评注册中的技术问题、法规理解等内容, 逐一解答, 并采用中英文对照方式进行展示。

• 606 0_ |a 医疗器械 |A yi liao qi xie |x 注册 |x 基本知识 |y 中国

• 690 __ |a R197.39-44 |v 5

• 701 _0 |a 孙磊 |A sun lei |4 主编

• 801 _0 |a CN |b 人天书店 |c 20230907

• 905 __ |a LJUZC |d R197.39-44/1:2

• 920 __ |a 222016 |z 1