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• 001 0000425622

• 005 20230519143700.0

• 010 __ |a 978-7-5152-1143-5 |d CNY158.00 (2册)

• 100 __ |a 20210506d2021 em y0chiy50 ea

• 101 0_ |a chi

• 102 __ |a CN |b 110000

• 105 __ |a ak z 000yy

• 106 __ |a r

• 200 1_ |a 古代经典名方新药上市全周期指引手册 |A gu dai jing dian ming fang xin yao shang shi quan zhou qi zhi yin shou ce |f 主编王燕平, 史楠楠

• 210 __ |a 北京 |c 中医古籍出版社 |d 2021

• 215 __ |a 2册 (650页) |c 图 |d 26cm

• 307 __ |a 上册, 311页; 下册, 315-650页

• 327 1_ |a 上册, 药品注册及生产 ; |a 下册, 药品销售及变更.

• 330 __ |a 随着社会的发展和环境的变化, 传染病再次成为危害人类健康和生命的疾病, 此次肆虐全球的新冠肺炎的发生, 给世界人民的生命安全和全球的卫生医疗机构带来了巨大的挑战。国家卫生健康委员会、国家中医药管理局向全国推广的有效方药“清肺排毒汤”被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案 (试行第六、七、八版)》中, 是适用于轻型、普通型、重型新冠肺炎的通用方。其临床疗效确切, 机理研究深入, 应用范围广泛, 在全球疫情防控中发挥了中医药的重要作用。为加快“清肺排毒汤”成果转化, 推进中药新药“清肺排毒颗粒”研发上市, 中国中医科学院中医临床基础医学研究所、国家中医药管理局“清肺排毒汤”应急项目组特整理了有关中药新药的注册、生产、销售、变更及其他重要国家药品监督管理文件, 汇编为上、下两册, 旨在为“清肺排毒颗粒”及其他中药新药的上市申报工作提供重要的政策支撑。

• 517 1_ |a 药品注册及生产 |A yao pin zhu ce ji sheng chan

• 517 1_ |a 药品销售及变更 |A yao pin xiao shou ji bian geng

• 606 0_ |a 中成药 |A zhong cheng yao |x 产品开发 |j 手册

• 690 __ |a TQ461-62 |v 5

• 701 _0 |a 王燕平 |A wang yan ping |4 主编

• 701 _0 |a 史楠楠 |A shi nan nan |4 主编

• 801 _0 |a CN |b 湖北三新 |c 20221208

• 905 __ |a LJUZC |d TQ461-62/1:1

• 905 __ |a LJUZC |d TQ461-62/1:2

• 920 __ |a 222016 |z 1