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• 010 __ |a 978-7-5214-3448-4 |d CNY198.00

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• 200 1_ |a 药物临床试验机构管理指南 |A yao wu lin chuang shi yan ji gou guan li zhi nan |d = Management guidelines for drug clinical trial institutions |f 主编王佳楠, 王焕玲 |g 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写 |z eng

• 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2022

• 215 __ |a 381页 |d 26cm

• 320 __ |a 有书目 (第380-381页)

• 330 __ |a 本指南以药物临床试验机构建设和管理为主线, 主要包括新机构的备案、老机构的再备案和新增专业组的备案, 药物临床试验机构的监督管理、药物临床试验机构的建设、伦理委员会的建设、项目核查等内容, 希望通过机构的规范建设和管理促进药物临床试验实施过程中严格遵循科学和伦理道德的原则, 保护受试者权益和安全, 保证试验过程规范、数据真实可靠、结果科学可信。

• 510 1_ |a Management guidelines for drug clinical trial institutions |z eng

• 606 0_ |a 临床药学 |A lin chuang yao xue |x 药效试验 |x 医药卫生组织机构 |x 药政管理 |j 指南

• 690 __ |a R969.4-62 |v 5

• 701 _0 |a 王佳楠 |A wang jia nan |4 主编

• 701 _0 |a 王焕玲 |A wang huan ling |4 主编

• 712 02 |a 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 |A guo jia yao pin jian du guan li ju shi pin yao pin shen he cha yan zhong xin |4 组织编写

• 801 _0 |a CN |b 湖北三新 |c 20250314

• 905 __ |a LJUZC |d R969.4-62/1

• 920 __ |a 222016 |z 1