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• 010 __ |a 978-7-5214-4459-9 |b 精装 |d CNY220.00

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• 200 1_ |a 药品研究与评价技术指导原则 |A yao pin yan jiu yu ping jia ji shu zhi dao yuan ze |h 2022年 |f 孔繁圃, 崔恩学主编

• 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2024

• 215 __ |a 534页 |c 图 |d 27cm

• 320 __ |a 有索引

• 330 __ |a 本书分为通用技术指导原则和个药指导原则上下两篇, 汇总了2022年国家药品监督管理局药品审评中心从药学、非临床、临床、临床药理、生物统计、多学科等方面发布的通用技术指导原则以及个药指导原则。主要包括化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、药品注册现场核查相关情况、沟通交流情况、药品注册申请受理情况等方面进行梳理。

• 606 0_ |a 药品管理 |A yao pin guan li |x 技术管理 |y 中国 |z 2022 |j 汇编

• 690 __ |a R954 |v 5

• 701 _0 |a 孔繁圃 |A kong fan pu |4 主编

• 701 _0 |a 崔恩学 |A cui en xue |4 主编

• 801 _0 |a CN |b 湖北三新 |c 20241106

• 905 __ |a LJUZC |d R954/15(2022)

• 920 __ |a 222016 |z 1