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题名/责任者:

真实世界数据与证据:引领研究规范 赋能临床实践/主编谷成明, 李一, 王斌辉

出版发行项:

北京:科学技术文献出版社,2022

ISBN及定价:

978-7-5189-8943-0/CNY89.00

载体形态项:

265页:图;24cm

其它题名:

引领研究规范 赋能临床实践

个人责任者:

谷成明 主编

个人责任者:

李一 主编

个人责任者:

王斌辉 主编

学科主题:

临床医学-研究

中图法分类号:

R4

责任者附注:

谷成明, 北京协和医院博士, 新泽西州立大学岁格斯商学院EMBA, 现任赛诺菲大中华区医学部负责人。李一, 荷兰伊拉斯姆斯 (Erasmus) 大学医学中心消化内科博士, 上海交通大学安泰经济与管理学院高级工商管理硕土。王斌辉, 英国诺丁汉大学获心血管医学博士, 2017-2018年在新加坡欧洲工商管理学院完成高管MBA课程。

书目附注:

有书目

提要文摘附注:

近年来, 随着真实世界研究的概念、分类及应用场景的不断成熟, 各方面对其的关注度也越来越高。本书共分为3篇, 政策篇对真实世界研究的基础概念进行了详细讲解, 主要包括真实世界研究的发展历程、相关定义、常见设计类型及统计分析方法、常见应用情形及真实世界证据的应用、前景与展望等内容; 技术篇阐述了真实世界研究的技术方法, 主要包括设计中的考量、数据治理、统计分析; 应用篇则围绕行业内优秀案例展开, 对真实世界证据支持药品研发、市场准入与药物经济学、中医药的临床研究、已上市药物的说明书变更、罕见病、真实世界数据总览和精准定位目标人群、药物安全进行了多方面的叙述。本书稿内容丰富, 条理清晰, 实用性强, 具有较高的参考价值, 极大地方便了广大研究者查阅与学习。

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